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药事组织管理模式的特征是()

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  • 【名词&注释】

    必要性(necessity)、法律意识、市场准入(market access)、管理方式、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、研究机构(research institution)、说明书(specification)、许可证(license)

  • [多选题]药事组织管理模式的特征是()

  • A. 以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
    B. 对不同药事组织采取不同的分类管理模式
    C. 一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证(license)制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
    D. 一般对药品临床研究机构(research institution)采取准入式前置性管理方式
    E. 对药品临床研究机构(research institution)以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范

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  • 学习资料:
  • [单选题]执业药师管理的必要性是()
  • A. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
    B. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
    C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
    D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
    E. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式

  • [多选题]药品注册管理的内容包括()
  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书(specification)的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

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