【名词&注释】
医药行业(medicine industry)、行业管理(industry management)、医疗器械(medical device)、国家药品标准、主要职责(main duty)、国家食品药品监督管理局、法定标准、国家药品监督管理局、临床试验质量(quality of clinical trial)、生物制品检定(biological standardization)
[多选题]国家药品监督管理局的主要职责是()
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范并监督实施