生产药品的原料、辅料应符合（）

【名词&注释】

Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合（）

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求

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[单选题]病例数不少于300例的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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