发现新的或严重的药品不良反应（）

【名词&注释】

医疗机构(medical institutions)、文化程度(education level)、第二类精神药品、生产基地(production base)、超常规用法、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、非处方药品、管理部门

[单选题]发现新的或严重的药品不良反应（）

A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告

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[单选题]药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）

A. 应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B. 应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C. 应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D. 不得调剂

[单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）

A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

[多选题]医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A. 安全性
B. 有效性
C. 适应症
D. 剂型

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

[单选题]非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家卫生行政部门^{(health administration)}
D. 省级药品监督管理部门

[多选题]医疗机构处方保存期限为1年的有（）

A. 普通处方
B. 精神药品处方
C. 急诊处方
D. 儿科处方

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