【导读】
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1. [单选题]下列是注射剂的质量要求不包括
A. A、无菌
B. B、无热原
C. C、融变时限
D. D、澄明度
E. E、渗透压
2. [单选题]热原的除去方法不包括
A. A、高温法
B. B、酸碱法
C. C、吸附法
D. D、微孔滤膜过滤法(membrane filtration method)
E. E、离子交换法
3. [单选题]控制区(control region)指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A. A、大于10万级
B. B、10万级
C. C、大于1万级
D. D、1万级
E. E、100级
4. [单选题]洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为
A. A、大于10万级
B. B、10万级
C. C、大于1万级
D. D、1万级
E. E、100级
5. [单选题]咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用
A. A、增溶
B. B、防腐
C. C、乳化
D. D、助悬
E. E、助溶
6. [单选题]制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是
A. A、助溶剂
B. B、增溶剂
C. C、乳化剂
D. D、分散剂
E. E、潜溶剂
7. [单选题]有关滴眼剂错误的叙述是
A. A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
B. B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C. C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%
D. D、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
E. E、增加滴眼剂的粘度,有利于(beneficial to)药物的吸收
8. [单选题]用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有
A. A、聚山梨酯80
B. B、豆磷脂
C. C、脂肪酸甘油酯(fatty glyceride)
D. D、三乙醇胺皂
E. E、脂肪酸山梨坦
9. [多选题]关于热原性质的叙述正确的是
A. A、可被高温破坏
B. B、具有水不溶性
C. C、具有挥发性
D. D、可被滤过性
E. E、易被吸附
10. [多选题]在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
A. A、原材料整理
B. B、预冻
C. C、升华干燥
D. D、分装
E. E、灭菌和异物检查