药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库2022模拟练习题303

1. [单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是（）

A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

2. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内

3. [单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

4. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

5. [单选题]发现死亡病例应当（）

A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构

6. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. B

7. [单选题]药物不良反应分为几类（）

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6

8. [单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. D

9. [单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. C

10. [单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的（）

A. A

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