2022输血技术(师)题库质量管理文件编写题库考试题301

1. [单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}的基本特征不包括（）。

A. 系统性
B. 保守性
C. 协调性
D. 适用性
E. 有效性

2. [单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

A. 质量承诺应与质量方针、质量目标相一致
B. 立足于本组织的实际情况^{(actual situation)}，不必与同行攀比
C. 其内容应具体、可操作、可检查
D. 承诺必须兑现
E. 质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面

3. [单选题]组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A. 指定并保持组织的质量方针和质量目标
B. 确保资源的获得
C. 进行内部审核
D. 进行管理评审
E. 确保整个组织关注顾客要求

4. [单选题]不是质量手册必须具备的内容是（）。

A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

5. [单选题]质量手册的分类依据是（）。

A. 所在组织的大小
B. 所在组织的结构特点
C. 所在组织的隶属关系
D. 其覆盖范围或内容描述
E. 质量手册字数多少

6. [单选题]作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。

A. 干什么（what）
B. 谁来干（who）
C. 什么时间干（when）
D. 什么地方干（wherE.
E. 如何干（how）

7. [单选题]质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（）。

A. 组织结构
B. 程序
C. 过程
D. 资源
E. 管理人员

8. [单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长（4～6个月）

9. [单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}中编写量最大的通常是（）。

A. 质量手册
B. 程序文件
C. 作业指导书
D. 记录表格
E. 质量方针和质量目标

10. [单选题]针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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