【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、国际交流、管理办法、生产过程(production process)、安全监管(safety supervision)、药品管理法(drug administration law)、技术工作(technology work)、主要职责(main duty)、调查和评价(survey and evaluation)、临床实验(clinical experiment)
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监督
D. 为保证药品临床实验(clinical experiment)过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全
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[单选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
A. 严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
B. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C. 每日剂量不得超过两日极量
D. 对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
E. 如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作(technology work),其履行的主要职责(main duty)中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价(survey and evaluation),协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
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