药品注册境内申请人应当是（）

【名词&注释】

医疗机构制剂(preparation in medical organization)、直辖市(municipality city)、申请人(applicant)、化学药品(chemicals)、管理中心、药品批准文号、管理部门、食品药品监督管理、生物制品检定(biological standardization)、应当是(should be)

[单选题]药品注册境内申请人应当是^{(should be)}（）

A. C

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[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）

A. A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

[单选题]负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所

[单选题]药品批准文号中的字母Z代表（）

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
E. 进口药品

[单选题]新药的概念是（）

A. C

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）

A. A

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