2022临床药学(医学高级)题库药事管理题库考试题183

1. [单选题]医院药事管理委员会的组成是（）

A. 主管院长、药学部门及医务科（部或处）负责人
B. 主管院长、药学部门负责人
C. 主管院长、药学部门及有关科、室负责人
D. 药学部门负责人及下属科、室负责人
E. 药学部门及有关医技科室负责人

2. [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

3. [单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

4. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

5. [单选题]医疗机构配制制剂必须（）

A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号^{(registered number of approval)}
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号^{(registered number of approval)}
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准

6. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

7. [多选题]下列属于第二类精神药品品种的是（）

A. 罂粟壳浓缩物
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶

8. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

9. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. E

10. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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