【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、化学药品(chemicals)、监管部门(supervision department)、注册证(registration certificate)、管理部门、所在地
[单选题]三级召回应为()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
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学习资料:
[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单选题]境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BH+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单选题]作出主动召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
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