根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存

【名词&注释】

管理办法、相对湿度(relative humidity)、生物制剂(biological preparation)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、本科毕业(undergraduate graduation)、国家食品药品监督管理局、药品商品名、批准文号管理、质量管理人员(quality control officer)

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%～75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A. A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

[多选题]配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A. 片剂表面霉迹斑斑
B. 擅自添加矫味剂
C. 以淀粉冒充感冒药
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

[多选题]《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 含特殊药品复方制剂

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有（）

A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录
C. 药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D. 抗生素与维生素摆放在同一柜台
E. 聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员^{(quality control officer)}

[单选题]国家食品药品监督管理局负责（）

A. 全国医疗机构制剂认证工作
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验

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