药品包装、标签和说明书的管理题库2022精编在线题库(07月26日)

1. [单选题]说明书和标签必须印有规定标识的是（）

A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是

2. [单选题]关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）

A. A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

3. [单选题]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）

A. A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}E.注射剂和非处方药说明书

4. [单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是（）

A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名

5. [单选题]药品通用名称应当（）

A. 印刷在药品标签的边角
B. 印刷在药品标签的底部
C. 印刷在药品标签的右上角
D. 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

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