2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库模拟考试冲刺试题206

1. [单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是（）

A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度

3. [单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

4. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）

A. 向所在地卫生行政部门报告
B. 向所在地药品监督管理部门报告
C. 向所在地省级药品监督管理部门报告
D. 向所在地药品不良反应监测机构报告
E. 直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

5. [单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心

6. [单选题]不属于严重药品不良反应的是（）

A. E

7. [单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

A. E

8. [单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）

A. A

9. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）

A. B

10. [单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. E

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