挤压制粒时，颗粒的粒度可由（）调节。

【名词&注释】

生产工艺(production process)、主要因素(main factors)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、药品批准文号、生产许可证(production license)

[填空题]挤压制粒时，颗粒的粒度可由（）调节。

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[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

[多选题]药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证^{(production license)}上生产地址增加了B公司的地址，那么（）

A. 两家公司的药品生产许可证^{(production license)}仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。

[单选题]中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于（）不同

A. 制作工艺不同
B. 原料不同
C. 用途不同
D. 成分不同

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