【名词&注释】
适用范围(scope of application)、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、经营规模(scale of operation)、国务院、自治区(autonomous region)、相适应、《医疗器械监督管理条例》、人民政府(s government)、国家广播电影电视总局
[单选题]对违法医疗器械广告应由()进行查处
A. 工商行政管理部门
B. 质量技术监督部门
C. 药品监督管理部门
D. 国家广播电影电视总局
E. E、卫生行政管理部门
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学习资料:
[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A. A、①②
B. B、①②③④
C. C、①②③
D. D、③④⑤
E. E、①②③④⑤
[单选题]根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定(试行)》规定,具有与经营规模相适应的办公营业场所,面积不得少于()平方米。
A. A、150
B. B、130
C. C、120
D. D、100
E. E、80
[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
A. A、国家
B. B、省
C. C、设区市
D. D、县
E. E、以上都是
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