【名词&注释】
全面质量管理(total quality management)、质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、法律规定、权威性(authority)、检验报告单(inspection report)、权威机构(authoritative organ)、采用国际标准(adopting international standards)
[单选题]质量保证的要素中,通常不包括()
A. 患者检测的管理和评估
B. 质量控制和室间质评的评估
C. 检测结果的比较及与患者临床信息的关系
D. 实验室人员的评估及外部投诉的调查
E. 实验室的成本管理及成本-效益分析
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[单选题]有关实验室认可和质量管理体系认证的区别,以下错误的是()
A. 两者对象不同,认可的对象是实验室
B. 两者权威性不同,认可的权威性高
C. 两者性质不同,认证是书面保证
D. 两者结果不同,认证是证明符合性
E. 两者对技术能力要求不同,认证要求高
[单选题]关于中国实验室认可活动,以下正确的是()
A. 评审结果仅国内认可
B. 评审结果全球所有国家互认
C. 有统一的国家认可准则
D. 必须直接采用国际标准(adopting international standards)
E. 评审员至少每三年参加一次培训
[单选题]质量管理体系中有关"过程"的论述,正确的是()
A. 过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B. 分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C. 分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D. 分析后过程质控即指认真审查检验报告单(inspection report),保证检验数据之间无逻辑错误
E. 分析前、中、后过程互不关联,质量管理职责清楚
[单选题]实验室认可体系中,不包括()
A. 有关的法律规定
B. 权威的认可机构
C. 完善的认可程序
D. 明确的认可标准
E. 合格的评审员
[单选题]由权威机构(authoritative organ)对某一机构或人员从事特定工作的能力给予正式承认的程序称()
A. 审核
B. 认可
C. 认证
D. 合格评定
E. 评审
[单选题]最底层的是()
A. 质量体系
B. 质量管理
C. 全面质量管理
D. 质量控制
E. 质量保证
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