【名词&注释】
麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、生物制品(biological products)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、注册商标(registered trademark)、说明书和标签、管理部门、食品药品监督管理
[单选题]说明书和标签必须印有规定标识的是()
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
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[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
A. A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
[单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是()
A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B. 未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标(registered trademark),不准印刷在包装标签上
C. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
D. 药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E. 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算()
A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售
[单选题]药品内标签是指()
A. A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或贴有的内容E.内标签以外的其他包装
[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. A
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. D
[单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
A. D
[单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名,该名称是()
A. B
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