【名词&注释】
亚硫酸钠(sodium sulfite)、去离子水(deionized water)、注射剂(injection)、挥发性(volatile)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、空气洁净度(air cleanliness)、反渗透法、控制区(control region)、注射用水(water for injection)、灭菌蒸馏水
[单选题]对热原性质的正确描述为
A. A、相对耐热、不挥发
B. B、耐热、不溶于水
C. C、挥发性,但可被吸附
D. D、溶于水,不耐热
E. E、挥发性、溶于水
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[单选题]中国药典规定的注射用水(water for injection)应该是
A. A、无热原的蒸馏水
B. B、蒸馏水
C. C、灭菌蒸馏水
D. D、去离子水
E. E、反渗透法制备的水
[单选题]制备注射剂应加入等渗调节剂,为
A. A、碳酸氢钠
B. B、氯化钠
C. C、焦亚硫酸钠
D. D、枸橼酸钠
E. E、依地酸钠
[单选题]控制区(control region)指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A. A、大于10万级
B. B、10万级
C. C、大于1万级
D. D、1万级
E. E、100级
[多选题]注射剂生产环境划分区域,一般划分为
A. A、一般生产区
B. B、控制区(control region)
C. C、质检区
D. D、洁净区
E. E、无菌区
[多选题]在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括
A. A、预冻
B. B、粉碎
C. C、升华干燥
D. D、整理
E. E、再干燥
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