我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

【名词&注释】

道德规范(moral norm)、质量检验(quality inspection)、医务人员(medical staff)、国家药品标准、总工程师(chief engineer)、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、管理部门、国家卫生部、监督检查工作

[单选题]我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

A. 《新农本草经》
B. 《新修本草》
C. 《中华药典》
D. 《中国药典》

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[单选题]对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师
C. 副经理（厂长）
D. 质量检验室人员

[多选题]根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A. 改变剂型的药品
B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品
E. 增加新的适应症的药品

[多选题]我国药品检验机构的法定任务是（）

A. 药品注册审批所需的药品检验工作
B. 药品日常抽查检验工作
C. 药品质量监督检查工作
D. 进口药品注册所需的检验工作
E. 药品生产企业出厂检验工作

[单选题]检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）

A. 抽查性检验
B. 评价性检验
C. 仲裁性检验
D. 国家检定

[单选题]处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
D. 国家工商管理总局

[多选题]药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）

A. 药师与病人的关系
B. 药师与其他药师医务人员之间的关系
C. 药师与社会的关系
D. 药师与家庭的关系
E. 药师与法律的关系

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