2022医疗器械不良事件知识竞赛题库模拟考试系统231

1. [单选题]《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处（）万元罚款.

A. A、1
B. B、3
C. C、4
D. D、5
E. E、6

2. [单选题]质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）

A. A、熟悉
B. B、一般了解
C. C、了解

3. [单选题]企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性^{(authenticity and integrity)}。购销记录包括（）：①应当注明产品名称^{(name of article)}、生产厂商②包装规格③产品合格证明或检验报告④经手人签名⑤负责人签名

A. A、①②③④
B. B、②③④⑤
C. C、①②③④⑤
D. D、①②④⑤
E. E、①②

4. [单选题]为利于排水，一般要求公路纵坡不小于（）。

A. 0.1%
B. 0.2%
C. 0.3%
D. 0.4%

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