主管中药师题库2022药品包装、标签和说明书的管理题库模拟试题278

1. [单选题]关于药品说明书说法不正确的是（）

A. A.说明书根据不断发展^{(continuous development)}的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

2. [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

A. A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局商标局

3. [单选题]药品的通用名称是（）

A. 药品商标名称
B. 列入国家药品标准的药品名称
C. 药品广告名称
D. 药品英文名称
E. 药品中文名称

4. [单选题]药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布（）

A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局商标局

5. [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）

A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局

6. [单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）

A. A.药品名称B.产品批号C.批准文号^{(registered number of approval)}D.功能主治E.执行标准

7. [单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）

A. A

8. [单选题]关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）

A. E

9. [单选题]横版标签的药品通用名称（）

A. E

10. [单选题]已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

A. D

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