药品标准与药品质量监督检验题库2022考试题157

1. [单选题]原料药标签可以不标注（）

A. 名称
B. 执行标准
C. 规格
D. 运输注意事项

2. [单选题]药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂

3. [单选题]用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）

A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

4. [单选题]运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是（）

A. 成分、性状
B. 生产企业
C. 执行标准
D. 包装数量

5. [单选题]了解合并用药的注意事项，可查阅（）

A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【药物过量】

6. [单选题]药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验

7. [单选题]药物鉴别试验中属于化学方法的是（）

A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点

8. [单选题]体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

A. 样品的采集
B. 蛋白质的去除
C. 样品的分析
D. 样品的制备
E. 样品的贮存

9. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

10. [单选题]列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

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