【名词&注释】
国家标准、质量检验(quality inspection)、人血白蛋白(human albumin)、情节严重(gravity of the circumstances)、法定代表人、第一类精神药品、药品批准文号、许可证书(exequatur)、罗红霉素胶囊(roxithromycin capsule)、管理部门
[单选题]下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是()
A. A.医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少,供应不足的品种C.配置的制剂必须按照规定进行质量检验D.不得在市场销售E.调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
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[单选题]第一类精神药品每次处方()
A. 不得超过1日常用量
B. 不得超过2日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过5日常用量
E. 不得超过7日常用量
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A. A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书(exequatur)
D. 生产证书
E. 注册证书
[单选题]《医药产品注册证》的有效期是()
A. A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
[单选题]未标明有效期或者更改有效期的药品是()
A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药
[单选题]分一类和二类管理的是()
A. A.外用药品B.儿科用药C.非处方药D.医疗用毒性药品E.精神药品
[单选题]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单选题]某药店销售的罗红霉素胶囊(roxithromycin capsule)的主药含量超过国家标准规定,该药品应()
A. A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品
[单选题]擅自添加着色剂、防腐剂的药品是()
A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药
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