【名词&注释】
经营活动(operating activities)、经济贸易(economic trade)、第二类精神药品、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、医疗机构执业许可证、上级主管部门(applied by super administrative departm
...)、医疗机构制剂许可证
[单选题]麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作部
E. 公安部
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[单选题]关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品凭()
A. 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
B. 工作证销售给个人,不超过2日极量
C. 医师处方不超过3日极量
D. 医师处方可供应当日极量
E. 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
[单选题]生产、销售假药的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
[单选题]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]麻醉药品和毒性药品的原料药()
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量
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