【名词&注释】
行政诉讼(administrative litigation)、人民法院(people court)、不良反应(adverse reaction)、行政复议(administrative reconsideration)、行政相对人(administrative counterpart)、合法权益(legal rights)、行政法规(administrative regulation)、卫生行政部门(health administration)、地方性法规(local regulation)、医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
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学习资料:
[单选题]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规(administrative regulation)
C. 地方性法规(local regulation)
D. 部门规章
[多选题]下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()
A. 药物临床前研究许可
B. 进口药品上市许可
C. 药品生产许可
D. 药品经营许可
[单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的()
A. 便民原则
B. 信赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则
[单选题]直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]负责药品价格行为的监督管理工作的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门(health administration)
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工商行政管理部门
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