【名词&注释】
经济管理(economic management)、管理办法、中药饮片(decoction pieces)、实施细则(implementing regulations)、法定代表人、暂行规定(interim provisions)、拒绝执行、质量管理人员(quality control officer)、疫苗流通和预防接种管理条例、医疗机构制剂许可证
[单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
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学习资料:
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括()
A. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
E. 负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
[单选题]有关国家药品编码编制的说法错误的是()
A. 药品编码本位码由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,中间空格
B. 前2位为药品国别码为"86",代表在我国境内生产、销售的所有药品
C. 第3位药品类别码为"9",代表药品
D. 4到13位为药品本体码
E. 最后1位为药品校验码
[单选题]县级疾病预防控制机构可以()
A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E. 向定点零售企业销售第二类疫苗
[多选题]药品说明书中关于不良反应的列法,应()
A. 实事求是地详细列出
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 未经临床试验确认的不良反应可不列
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 医疗机构类别的变更
[多选题]零售药店陈列要求()
A. 对陈列的药品按月进行检查
B. 对陈列的药品按季度进行检查
C. 销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
D. 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E. 购进记录保存至超过饮片有效期1年,但不得少于2年
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