2022药事管理与法规题库药品研制与生产管理题库试题答案+专家解析(09.15)

1. [多选题]经组织调查和评价^{(survey and evaluation)}后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

2. [多选题]每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。

A. A、名称
B. B、产地
C. C、批号
D. D、数量

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