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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗

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  • 【名词&注释】

    药品不良反应监测(adr monitoring)、管理部门、批准文号(registered number of approval)

  • [单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

  • A. 按劣药处理
    B. 撤销批准文号
    C. 进行再评价
    D. 按假药处理

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  • [多选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
  • A. 国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    B. 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
    C. 已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁
    D. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

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