定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、自治区(autonomous region)、关联性评价、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门

[单选题]定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门^{(health administration)}
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

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[单选题]剂量相关的药品不良反应是（）

A. A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应

[单选题]不属于严重药品不良反应的是（）

A. A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. B

[单选题]药品不良反应主要是指（）

A. E

[单选题]发现死亡病例应当（）

A. E

[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A. E

[单选题]进口药品获准进口之日满5年的，应当（）

A. D

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