制剂室应有的文件包括（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、质量检验(quality inspection)、中成药(chinese patent medicine)、中西药、工作需要(work needs)、化学药品(chemicals)、城乡集贸市场、使用方便(easy to use)、价格合理(reasonable price)、医疗机构制剂许可证

[多选题]制剂室应有的文件包括（）

A. 《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B. 制剂品种申报及批准文件
C. 制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D. 质量管理文件
E. 质量检验规程

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[单选题]国家基本药物的遴选原则是（）

A. 临床必需、安全有效、价格合理^{(reasonable price)}、使用方便^{(easy to use)}、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便^{(easy to use)}、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理^{(reasonable price)}、使用方便^{(easy to use)}
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便^{(easy to use)}、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便^{(easy to use)}

[多选题]城乡集贸市场可以出售（）

A. 中药材
B. 中成药
C. 化学药品
D. 医院制剂
E. 持有零售企业《药品经营许可证》的药品

[单选题]药士的工作职责是（）

A. 负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B. 从事处方调配工作；确因工作需要，培训考核合格后也可以承担相应的药品调剂工作
C. 其处方调剂权即被取消
D. 方可从事处方调剂、调配工作
E. 须凭医师处方调剂处方药品

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