国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、技术人员(technician)、生物制品(biological products)、专业人员(professional)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、化学药品(chemicals)、卫生行政部门(health administration)

[多选题]国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

A. 责令修改药品说明书^{(drug instruction)}
B. 责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D. 罚款

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[单选题]有关医疗机构管理的说法，错误的是（）

A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门^{(health administration)}分级管理目录制定诊所的供应目录

[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A. 新药监测期内的生物制品
B. 新药监测期已满的中药和天然药物
C. 进口满5年的抗生素
D. 首次进口5年内的化学药品^(chemicals)

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药^(otc)的是（）

A. 用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B. 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C. 外用抗菌药
D. 含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

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