根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施

【名词&注释】

药物临床试验质量管理规范、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、中药材、中药饮片、批准文号管理、麻醉精神药品

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

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[单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A. 专人负责
B. 专柜加锁
C. 注意安全，另设仓库，单独存放
D. 按特殊药品管理办法进行管理
E. 科主任专门负责

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D. 通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E. 通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范

[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A. 分级保护制度
B. 逐级报告制度
C. 分类管理制度
D. 审批制度
E. 认证制度

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政部门
E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. C

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