对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

【名词&注释】

职业道德(professional ethics)、化妆品(cosmetic)、保健食品(health food)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、生产管理(production management)、适应症(indication)、总工程师(chief engineer)、国家食品药品监督管理局、一类精神药品(first kind psychoactive drug)

[单选题]对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师^{(chief engineer)}
C. 副经理（厂长）
D. 质量检验室人员

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学习资料：

[多选题]根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）

A. 麻醉药品
B. 一类精神药品^{(first kind psychoactive drug)}
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品

[多选题]属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）

A. 保健药品的审批
B. 保健食品的审批
C. 有关化妆品的审批
D. 进口药品的注册
E. 执业药师的注册

[多选题]根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A. 改变剂型的药品
B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品
E. 增加新的适应症^(indication)的药品

[多选题]可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）

A. OTC
B. 医疗机构的制剂
C. 抗生素
D. 外用药品
E. 保健药品

[多选题]药学职业道德的原则包括（）

A. A, B, C, D, E

[多选题]药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

A. 保健药品
B. 保健食品
C. 甲类OTC
D. 乙类OTC
E. 处方药

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