【名词&注释】
人民法院(people court)、国家药品标准、人民检察院、常务委员会(standing committee)、保障部门(security departments)、药品批准文号、中药饮片炮制、市场准入条件(market entrance conditions)、国家行政机关、国家权力机关
[填空题]《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。
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[单选题]是全国武装力量,最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会()
A. 国家权力机关
B. 国家行政机关
C. 人民法院
D. 人民检察院
E. 国家军事机关
[多选题]下列属于药品生产企业管理特点的是()
A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件(market entrance conditions)
[多选题]下列说法正确的是()
A. 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B. 统筹地区劳动保障部门对零售药店的定点资格进行审查
C. 统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店,统发定点零售药店标牌
D. 统筹地区社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期为1年
E. 外配处方必须有定点医疗机构医师签名、定点医疗机构的公章,经药师审核签字,并保存2年以上以备核查
[多选题]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
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