【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、科学技术(science and technology)、不良反应(adverse reaction)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗事故(medical malpractice)、麻醉药品(narcotics)、特殊情况(special case)、药品说明书(drug instruction)、计量单位制(system of units of measurement)
[单选题]麻醉药品(narcotics)控缓释制剂处方限量为()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量
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学习资料:
[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A. 为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制(system of units of measurement)的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起()
A. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
B. 6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
C. 5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
D. 5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
E. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
[单选题]药品说明书(drug instruction)()
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单选题]中药一级保护品种因特殊情况(special case)需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A. 不得超过第一次批准的保护期限
B. 与第一次批准的保护期限相同
C. 不得超过10年
D. 可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E. 不得超过5年
[单选题]毒性药品管理必须建立的制度有()
A. 购进、验收、领发、核对
B. 保管、检验、领发、核对
C. 保管、验收、领发、核对
D. 保管、验收、销售、核对
E. 购进、检验、领发、核对
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A. 作为医疗事故的依据
B. 作为医疗诉讼的依据
C. 作为处理药品质量事故的依据
D. 加强药品上市管理的依据
E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
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