【名词&注释】
刺激性(irritation)、质量标准(quality standard)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、致畸性(teratogenicity)
[填空题]应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料(packaging material)、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施