国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评

【名词&注释】

医疗保险(medical insurance)、医疗机构(medical institutions)、行政法规(administrative regulation)、监管部门(supervision department)、部门规章(divisional regulations)、包装材料和容器(packaging material and container)、中药饮片炮制、地方性法规(local regulation)、药品卫生标准、价格主管部门

[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）

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学习资料：

[多选题]我国药品标准的主要类型包括（）

A. 《中国药典》
B. 《企业内控标准》
C. 《药品卫生标准》
D. 国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
E. 《中药饮片炮制规范》

[多选题]直接接触药品的包装材料和容器（）

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求

[单选题]由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规^{(local regulation)}、规章的是（）

A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规^{(local regulation)}
E. 部门规章

[单选题]医疗机构配制制剂必须遵守（）

A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP

[多选题]在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）

A. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C. 中药饮片
D. 医院制剂
E. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品

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