药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、不良影响(harmful effects)、包装材料(packaging material)、中药饮片生产企业、法定代表人、企业名称(enterprise name)、供货商(food-providers)、生物制品规程(requirements for biological products)、生产许可证(production license)、管理部门

[填空题]药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程^{(requirements for biological products)}或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

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[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证^{(production license)}》该中药饮片生产企业的《药品生产许可证^{(production license)}》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商^{(food-providers)}
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告

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