变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已（）。

【名词&注释】

质量管理、产品包装(product packaging)、企业负责人(enterprise legal person)、生产日期(manufacture date)

[填空题]变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已（）。

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学习资料：

[单选题]除另有法定要求外，生产日期^{(manufacture date)}不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期^{(manufacture date)}。

A. A．灌封前经最后混合
B. B．压片或灌封前经最后混合
C. C．成型或灌装封
D. D．成型或灌封前经最后混合

[单选题]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 质量受权人
D. QA主管

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