【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、经济贸易(economic trade)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、构成犯罪(a crime)、其他责任人员、市场准入条件(market entrance conditions)、国防科技、国家药品监督管理局、管理部门
[多选题]下列说法正确的是()
A. 对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
B. 对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C. 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D. 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E. 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件(market entrance conditions)
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学习资料:
[多选题]关于药品通用名的说法正确的是()
A. 药品通用名是药品的法定名称
B. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C. 药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D. 已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E. 药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
[多选题]我国宏观药事管理部门包括()
A. 药品监督管理部门
B. 经济贸易部门
C. 社会发展计划部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门
[多选题]药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括()
A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万~5万元的罚款
C. 对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,撤销其检验资格,药检所出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任
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