2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库模拟在线题库201

1. [单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

A. 直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

2. [单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

3. [单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）

A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门

4. [单选题]不属于严重药品不良反应的是（）

A. A.服用药品导致死亡B.服用药品危及生命C.服用药品致癌D.服用药品导致住院E.服用药品导致呕吐

5. [单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）

A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}开展全国范围内^{(nationwide scope)}影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织^{(united organization)}检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

6. [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

7. [单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

8. [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. B

9. [单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）

A. C

10. [单选题]根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A. C

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/9kv6gz.html