干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的

【名词&注释】

过滤器(filter)、完整性(integrity)

[填空题]干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过（）测试。

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[单选题]某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

A. 任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B. 工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C. 处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D. 重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

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