申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

【名词&注释】

生物制品(biological products)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、非临床试验、已有国家标准

[单选题]申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

A. A

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学习资料：

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是（）

A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B. 新药非临床试验申请、新药生产申请
C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D. 新药生产申请
E. 新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记

[单选题]新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请

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