【导读】
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1. [单选题]药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此,医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是()
A. 安全、经济、合理
B. 经济、有效、可靠
C. 安全、有效、经济
D. 有效、安全、合理
E. 经济、合理、可靠
2. [单选题]药品说明书()
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
3. [单选题]特殊管理药品是()
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
4. [单选题]医疗机构配制的制剂()
A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用
5. [单选题]药物临床试验机构资格的认定办法()
A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院卫生行政部门共同制定
C. 由国务院制定
D. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
6. [单选题]海关放行进口药品的依据是()
A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D. 海关总署(customs head office)出具的《进口药品通关单》
E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
7. [单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
8. [单选题]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()
A. 依法承担行政责任
B. 依法承担赔偿责任
C. 依法承担刑事责任
D. 给予行政处分
E. 给予行政处罚
9. [单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称()
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
10. [单选题]劣药()
A. 被污染的
B. 超过有效期的
C. 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D. 不得有涉及药品的宣传
E. 中药材、中药饮片、中成药