【名词&注释】
单位名称(unit name)、建立健全(establishing and perfecting)、中药饮片(decoction pieces)、专业人员(professional)、包装容器(packaging container)、司法机关(judicial organ)、社会效益与经济效益(social and economic benefits)、贸易市场(trade market)、国家食品药品监督管理局、许可证管理办法
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括()
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
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学习资料:
[单选题]医疗用毒性药品管理叙述正确的是()
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,在城乡集市贸易市场(trade market)设点销售的药品超出批准经营的药品范围的()
A. 按从无证企业购进药品处罚
B. 按无证经营处罚
C. 按经营假药处罚
D. 按经营劣药处罚
E. 按经营假药或劣药处罚
[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起()
A. 15日内
B. 20日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 3个月内
[单选题]以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()
A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
[多选题]药品生产中职业道德要求包括()
A. 保证生产、社会效益与经济效益(social and economic benefits)并重
B. 质量第一、自觉遵守规范
C. 指导用药、做好药学服务
D. 规范包装、如实宣传
E. 保护环境、保护药品生产者的健康
[多选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
A. 药品名称
B. 生产厂商
C. 销售数量与价格
D. 产品批号
E. 供货单位名称
[多选题]关于中药饮片的说法,正确的有()
A. A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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