【导读】
必典考网发布药事管理题库2022实战模拟每日一练(06月14日),更多药事管理题库的每日一练请访问必典考网临床药学(医学高级)题库频道。
1. [单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()
A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
2. [单选题]医疗机构配制制剂必须()
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号(registered number of approval)
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号(registered number of approval)
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
3. [单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是()
A. 卫生主管部门(health authorities)负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B. 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门(health authorities)考核合格后取得
C. 门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D. 门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品
4. [多选题]下列属于第二类精神药品品种的是()
A. 罂粟壳浓缩物
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶
5. [多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员