2022医疗器械不良事件知识竞赛题库专项训练每日一练(11月10日)

1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录^{(classified catalogue)}中规定的什么确定？（）

A. A、管理类别、产品标准
B. B、管理类别、产品注册证^{(registration certificate)}
C. C、类代号名称、产品标准
D. D、管理类别、类代号名称

2. [多选题]下面属于医疗器械不良事件的有（）。

A. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
C. 在产品标签、使用说明书^{(service manual)}中存在错误或缺陷
D. 产品刻度、内径等标识错误

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