【名词&注释】
管理办法、控制措施(control measures)、医疗机构(medical institutions)、主要任务(major task)、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
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学习资料:
[单选题]制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
A. 《药品管理法》
B. 《处方管理办法》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
[单选题]下列关于药品不良反应的说法,正确的是()
A. 按正常用法、用量应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物,发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
[单选题]药物不良反应分为几类()
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[单选题]应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()
A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. A.1B.3C.7D.15E.30
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
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