【名词&注释】
医药公司(medicine company)、注射液(injection)、管理部门、所在地
[填空题]批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
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[单选题]甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
[单选题]三级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
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